Compromiso para agilizar la llegada de medicamentos no comercializados en España
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha aprobado su Carta de Servicios 2026-2029, que actualiza los compromisos de calidad y los plazos de resolución en materia de acceso a medicamentos. La principal novedad es que los fármacos autorizados en otros países —o los medicamentos autorizados en España que no están comercializados— pasarán a incluirse explícitamente en las autorizaciones excepcionales en interés de la salud, con el objetivo de garantizar la continuidad terapéutica cuando no existan alternativas adecuadas.
"o bien medicamentos autorizados en España que no están comercializados."
Según la AEMPS, la incorporación de estos compuestos permitirá tramitar su acceso en un plazo de dos días hábiles cuando concurran las condiciones previstas. Se trata de un procedimiento excepcional que se activa para cubrir vacíos terapéuticos y evitar interrupciones de tratamiento en pacientes que dependen de fármacos no disponibles en el mercado nacional.
En paralelo, la agencia ha anunciado que duplicará el número de jornadas informativas anuales dirigidas a profesionales sanitarios, asociaciones de pacientes y la industria, con el propósito de mejorar la comunicación sobre los productos que regula y aumentar la transparencia de sus actuaciones.
Qué cambia para pacientes y profesionales
- Plazo de autorización: resolución de autorizaciones excepcionales para fármacos extranjeros en 2 días hábiles.
- Ámbito: fármacos autorizados fuera de España y medicamentos autorizados en España pero no comercializados.
- Formación e información: más jornadas dirigidas a los agentes del sector para explicar procedimientos y productos regulados.
| Compromiso | Detalle |
|---|---|
| Plazo de autorización | 2 días hábiles para fármacos extranjeros en autorizaciones excepcionales |
| Jornadas informativas | Duplicación del número anual de sesiones para profesionales, pacientes e industria |
La AEMPS destaca que esta renovación cumple con el marco del Real Decreto 951/2005, que establece orientaciones para mejorar la calidad en la Administración General del Estado y las cartas de servicios. El objetivo declarado es aumentar la calidad de la atención pública, facilitar la toma de decisiones de las autoridades y reforzar la transparencia mediante la difusión de compromisos y resultados dirigidos a la ciudadanía.
Para pacientes y profesionales resulta relevante conocer que esta vía excepcional no sustituye a los procesos ordinarios de autorización y comercialización de medicamentos, sino que actúa como mecanismo de respaldo cuando no hay alternativas en el país. La AEMPS sitúa la aceleración administrativa y la intensificación de la información como herramientas para reducir tiempos de espera y mejorar la previsibilidad en el acceso a tratamientos.
Contacto y trámites: la AEMPS publica en su web los procedimientos para solicitar autorizaciones excepcionales y la programación de las jornadas informativas; los interesados deben dirigirse a los canales oficiales del organismo para gestionar solicitudes o resolver dudas técnicas.
